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華潤賽科纈沙坦膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價

發稿時間:2020-04-17來源:華潤醫藥 【 字體:

417日,華潤雙鶴發布公告,全資子公司華潤賽科于近日收到了國家藥品監督管理局頒發的纈沙坦膠囊(80mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02753),批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

華潤賽科生產的纈沙坦膠囊商品名為穗悅,主要用于治療輕、中度原發性高血壓。其原研藥由諾華制藥公司開發,商品名為代文”(Diovan)1996年先在德國等歐洲國家上市,1997年在美國上市,20041月在中國批準上市。2019年度,華潤賽科該藥品銷售收入為人民幣17,155.12萬元(經審計)

穗悅是華潤賽科降壓制劑主打產品之一,曾入選國家重點新產品,榮獲中國質量評價協會科技創新獎、北京市優質產品、中國化學制藥行業降血壓類優秀產品品牌等多個榮譽稱號。此次通過一致性評價,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累寶貴經驗,對華潤雙鶴、華潤賽科的經營業績產生積極影響。

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